Американская биотехнологическая компания Novavax приступила к 1 этапу клинических испытаний своей вакцины под названием NVX-COV2373. В тестировании, которое проходит в Австралии, участвуют 131 добровольцев от 18 до 59 лет. Ученые уже провели доклинические испытания, в ходе которых была выявлена эффективность разработки.
На ранних этапах исследования вакцины компания получила грант в размере 4 миллионов долларов от CEPI (коалиция за инновации в сфере готовности к эпидемиям), которые в настоящее время пожертвовали еще 384 миллионов долларов на испытания на людях и масштабирование производства вакцины. О масштабах производства высказался директор по исследованиям и разработкам Novavax Грегори Гленн каналу FOX Business: «Я очень оптимистичен в отношении наших данных о том, что мы можем предложить вакцину, которая может быть развернута в производстве и которая будет работать. Мы думаем, что сможем сделать 100 миллионов доз к концу года для ее использования».
Было добавлено, что при успешном прохождении клинических испытаний, Novavax может увеличить до 1,5 миллиарда доз вакцин, по меньшей мере, в 2021 году, частично благодаря 388 миллионам долларов от Коалиции за инновации в сфере готовности к эпидемиям, сказал Гленн.
Доктор Ричард Хатчетт, генеральный директор CEPI, сообщил: «Вступление в клинические испытания является важным шагом на пути к созданию безопасной, эффективной и общедоступной вакцины против COVID-19. Вакцины дают нам лучшую надежду навсегда победить эту пандемию, поэтому отрадно видеть быстрый прогресс в разработке кандидата на вакцины Novavax. Приоритетом CEPI в создании нашего портфеля было сосредоточиться на кандидатах вакцины, потенциал которых можно было бы разрабатывать быстро и в масштабе и сделать доступными для всего мира. Наши инвестиции в Novavax позволяют нам сосредоточиться на производстве параллельно с клинической разработкой вакцины, поэтому, если доказано, что вакцина безопасна и эффективна, мы можем без промедления предоставить дозы тем, кто в них нуждается».
Также при успешном прохождении I этапа исследований, II этап будет проходить сразу в нескольких странах, включая США, где будут участвовать добровольцы в более широком возрастном диапазоне.
NVX-COV2373 представляет собой рекомбинантную вакцину, созданную на основе генетического года вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19, с использованием технологии наночастиц. Также используется адъювант (соединение или комплекс веществ, используемое для усиления иммунного ответа) Matrix-M, разработанные самими Novavax. Данная платформа недавно показала свою эффективность в III фазе клинических исследований противогриппозной вакцины NanoFlu у пациентов в возрасте от 65 лет.
Напомним, что помимо Novavax, к клиническим испытаниям перешло более 10 организаций по всему миру. Российские вакцины перейдут к испытанию на людях в июне.
Источники:
- Всемирная организация здравоохранения — https://www.who.int/who-documents-detail/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
- FoxBusiness — https://www.foxbusiness.com/markets/coronavirus-vaccine-trial-novavax-bill-gates
- GlobeNewswire — https://www.globenewswire.com/news-release/2020/05/25/2038259/0/en/Novavax-Initiates-Phase-1-2-Clinical-Trial-of-COVID-19-Vaccine.html
